許多接受過隆胸手術(shù)的女性并沒有發(fā)生嚴重的并發(fā)癥,但也有女性卻遭受疼痛和疲勞等健康問題。為深入探討此類病例,以及乳房植入物的安全性問題,美國食品和藥物管理局(FDA)下屬的醫(yī)療器械咨詢委員會近日正召開會議,重點聽取病人、醫(yī)生和行業(yè)代表的意見,會議面向公眾開放。
幾天前,F(xiàn)DA向兩華佗鎖精丸B家乳房植入物制造商發(fā)出警告,稱它們未能遵守該機構(gòu)的規(guī)定,對硅膠填充物的安全性和風險進行長期跟蹤和評估。會議期間,委員會將重點討論有關(guān)隆胸手術(shù)與一種名為間變性大細胞淋巴瘤的罕見癌癥有關(guān)的報告,并研究采取一種登記注冊的辦法對乳房植入物進行持續(xù)監(jiān)察,以及探討如何確;颊咧闄(quán)的有效措施等議題。
FDA官員表示,雖然沒有確鑿的證據(jù)表明隆胸手術(shù)與這些疾病有關(guān),但他們希望對這一問題有更全面的了解,以降低可能的風險,并幫助受到疾病影響的患者。會議期間,許多整形外科醫(yī)生報告了患者對隆胸手術(shù)的滿意程度,但他們也一致認為,患者華佗鎖精丸有用嗎應(yīng)該掌握所有最新的信息,以便在考慮隆胸手術(shù)時做出相對安全的選擇。
參加會議的患者表示,接受隆胸手術(shù)的女性并沒有被告知她們可能遇到的全部風險,她們還呼吁采取有效措施保護她們的知情權(quán)。例如,患者并不知道隆胸手術(shù)后需要定期進行核磁共振檢查來監(jiān)測植入物是否破裂,以及進行這種監(jiān)測護理的成本。其中一位患者是一名當?shù)氐娜榉恐踩胧中g(shù)受害者權(quán)益倡導(dǎo)組織的創(chuàng)始人。她曾出現(xiàn)過疲勞、偏頭痛和淋巴結(jié)腫大等癥狀。
另外有一位三個男孩的母親在會上表示,她的兩個大孩子是在她乳房植入手術(shù)后出生的,她經(jīng)常擔心,乳房植入相關(guān)疾病可能與這兩個兒子出現(xiàn)的一些健康問題有關(guān)。會議上的另一名患者要求對隆胸手術(shù)做出“黑框警告”的要求,即根據(jù)FDA的規(guī)定,在處方藥上做出警示,以提醒使用者注意藥品可能帶來嚴重或危及生命的風險。該患者還呼吁對與乳房植入物相關(guān)的健康風險,如間變性大細胞淋巴瘤等疾病進行強制性檢測。還有不少患者要求FDA下架一種表面帶有特殊紋理的植入物。據(jù)稱,這種植入物的材料比表面光滑的植入物更容易導(dǎo)致疾病的發(fā)生。去年,艾爾建生物制藥公司在歐洲市場強制召回帶紋理的隆胸產(chǎn)品。
目前在美國批準銷售的隆胸產(chǎn)品有兩種類型,都是硅膠外殼,但一種是鹽水填充的,另一種是硅膠填充的。其大小和形狀各不相同,通常被植入的目的是為了增大乳房尺寸或重建乳房組織,比如華佗鎖精丸好不好在發(fā)生乳房切除或乳房組織損傷后。
美國整形外科學會本月早些時候發(fā)布的新數(shù)據(jù)顯示,隆胸是2018年最流行的整容手術(shù),手術(shù)病例共有313,735個,比2017年的300,378例增長了4%。FDA稱,盡管大多數(shù)隆胸患者對隆胸手術(shù)感到滿意,但由于并發(fā)癥的原因,接受隆胸手術(shù)的女性中,多達20%的人不得不在8至10年內(nèi)摘除填充物。但整形外科醫(yī)生表示,乳房植入物是有壽命的,基于植入體和病人的差異,植入物的壽命從七年到十幾年來不等。
一位與會的整形外科醫(yī)生表示,隆胸手術(shù)仍然十分重要,是乳房整形和重建手術(shù)的前沿領(lǐng)域。他也表示,“在過去的許多年里,醫(yī)學工作者對與隆胸手術(shù)有關(guān)的淋巴瘤有了更深刻的認識。幸運的是,作為臨床醫(yī)生,我們總是希望病人得到最好、最安全的治療。醫(yī)生們不僅在不斷地教育自己,也在教育病人,他們會與病人全面地討論隆胸手術(shù)的好處和風險,包括手術(shù)的并發(fā)癥,比如植入物周圍留下的疤痕,有時會因植入物而感到疼痛和不適等!
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