腦科學(xué)科研轉(zhuǎn)化，臨床試驗(yàn)和審批，投融資新聞等，每周一早八點(diǎn)，為您播報。神經(jīng)通訊第9期，為您整理了12條資訊，敬請查閱。
整理：Sheryl、光影
01. 檢測老年人認(rèn)知衰退的音樂測試
來自特拉維夫大學(xué)的研究人員提出，通過測試?yán)夏耆嗽趫?zhí)行簡單的音樂任務(wù)時的腦電波活動，不需要任何特殊培訓(xùn)即可輕松診斷老年人認(rèn)知能力是否衰退。該診斷方式旨在防止老年人突然出現(xiàn)的急速嚴(yán)重的認(rèn)知退化。在研究中，研究人員開發(fā)了一種突破性的方法，將Neurosteer開發(fā)的便攜式測量設(shè)備和腦電圖（EEG）的創(chuàng)新分析與研究組成員Neta Maimon開發(fā)的約12-15分鐘的音樂測試相結(jié)合。在測試過程中，受試者通過只在額頭上附著三個電極的膠條連接到便攜式腦電圖儀上。受試者根據(jù)耳機(jī)發(fā)出的聲音指令執(zhí)行一系列音樂認(rèn)知任務(wù)。相關(guān)研究內(nèi)容已發(fā)表于Neurocognitive Aging and Behavior。
02. 保護(hù)神經(jīng)元的肽鼻噴霧劑
阿爾茨海默病通常伴隨癲癇發(fā)作。在關(guān)于阿爾茨海默病和癲癇的研究中，奧古斯塔大學(xué)喬治亞醫(yī)學(xué)院的研究者發(fā)現(xiàn)了一種新型A1R-CT肽可以增強(qiáng)大腦自然機(jī)制，保護(hù)神經(jīng)元，防止癲癇發(fā)作。A1R-CT肽可以通過鼻腔噴霧劑給藥，能夠抑制創(chuàng)傷性腦損傷和中風(fēng)后常見的，影響一半以上阿爾茨海默病患者的某種不可控腦電波活動。此外，該種肽還可以幫助干預(yù)癲癇集群，致殘性癲癇連續(xù)發(fā)生。該研究已發(fā)表于JCI 華佗鎖精丸里面是什么顏色的 Insight雜志。
03. 豬皮提取膠原蛋白制成角膜
研究人員利用從豬皮中提取的膠原蛋白開發(fā)出了一種角膜植入物。該植入物恢復(fù)了20名角膜病變患者（其中14人完全失明）的視力，3名患者視力恢復(fù)達(dá)到正常人水平。此外，這種人工角膜在被儲存長達(dá)24個月后仍然能夠維持其機(jī)械、光學(xué)與化學(xué)特征。它不僅能成為人類角膜移植可行的替代品，更有可能為角膜病變患者提供一種“現(xiàn)貨型”角膜移植體。該研究由瑞典林雪平大學(xué)與LinkoCare Life Sciences公司研究人員合作完成，已發(fā)表于Nature Biotechnology期刊。
04. 通過聲音與身體電刺激結(jié)合的療法治療慢性疼痛
來自明尼蘇達(dá)大學(xué)雙城分校的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，通過聲音結(jié)合身體電刺激的療法，可以激活動物大腦的體感或觸覺感知皮層，為通過該療法治療慢性疼痛和其他感知障礙提供可能。在實(shí)驗(yàn)中，研究人員對豚鼠播放寬頻聲音，同時用電刺激豚鼠不同身體部位，發(fā)現(xiàn)該療法激活了大腦的軀體感覺皮質(zhì)中的神經(jīng)元。該團(tuán)隊(duì)計劃在不久的將來在人類身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并希望能借此發(fā)現(xiàn)一種比藥物治療更安全、更易得的慢性疼痛治療方法。
05. 用手機(jī)治療耳鳴
一項(xiàng)由奧克蘭大學(xué)的研究人員開展，基于手機(jī)治療耳鳴的臨床試驗(yàn)展現(xiàn)出良好效果。該試驗(yàn)將61名患者隨機(jī)分為兩組，一組是新型“數(shù)字綜合療法”的原型，另一組是產(chǎn)生白噪聲的自助應(yīng)用。平均而言，綜合治療組（31人）在12周時表現(xiàn)出顯著的臨床改善，而另一組（30人）則沒有。研究結(jié)果近期發(fā)表在《神經(jīng)學(xué)前沿》雜志上。聽力學(xué)副教授Grant Searchfield說：“這種療法本質(zhì)上是重新連接大腦，將耳鳴的聲音弱化為對聽者沒有意義或相關(guān)性的背景噪音。這比我們早期的一些工作更重要，可能會對未來耳鳴的治療產(chǎn)生直接影響�！毕乱徊�，他們將改進(jìn)原型，并進(jìn)行更大規(guī)模的本地與國際試驗(yàn)，以期獲得FDA批準(zhǔn)，并希望這款應(yīng)用程序能在6個月內(nèi)投入臨床使用。
06. 華佗鎖精丸B 如無濫用跡象，可能不需要強(qiáng)制停止安全、長期的阿片類藥物治療
通過研究20萬名沒有出現(xiàn)阿片類藥物使用功能障礙，長期接受阿片類藥物進(jìn)行治療的患者，研究者對比了三種使用阿片類藥物患者的狀態(tài)：突然停藥；逐步停藥；繼續(xù)安全使用阿片類藥物。在經(jīng)過基線為11個月的研究后，結(jié)果顯示，逐漸減量華佗鎖精丸價格和安全劑量之間的風(fēng)險差異為0.15%，突然停藥和安全劑量之間的風(fēng)險差異為0.33%。這說明與穩(wěn)定使用阿片類藥物相比，逐漸減量所造成的相關(guān)風(fēng)險會小幅度增加。
07. 諾華報告Zolgensma致兩人死于肝功能衰竭
路透社8月11日報道，兩名兒童在接受用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法Zolgensma后，因急性肝功能衰竭而死亡。據(jù)報道，兩件死亡病例分別發(fā)生在俄羅斯和哈薩克斯坦。在接受Zolgensma輸注5-6周，以及開始逐漸減少皮質(zhì)類固醇用量約1-10天后，患者發(fā)生致命的性肝功能衰竭。
Zolgensma由AveXis開發(fā)。2018年，諾華以87億美元收購AveXis，將基因療法Zolgensma納入麾下。2019年5月，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)Zolgensma，用于治療2歲以下患有SMA的兒童。據(jù)悉，諾華已通知所有批準(zhǔn)使用Zolgensma的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，包括美國的FDA在內(nèi)，并將在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)允許的情況下通知相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生人員。與此同時，諾華還將更新該療法的標(biāo)簽，納入新近發(fā)生的2例死亡報告。
08. 顯著改善多發(fā)性硬化癥狀，創(chuàng)新納米療法有望挺進(jìn)3期臨床試驗(yàn)
Clene Nanomedicine近日宣布其在研金納米晶體懸浮液（gold nanocrystal suspension）藥品CNM-Au8于VISIONARY-MS臨床2期試驗(yàn)里，治療穩(wěn)定復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）病華佗鎖精丸含鹽酸西汀嗎患的積極頂線結(jié)果。此結(jié)果支持CNM-Au8進(jìn)入臨床3期試驗(yàn)。CNM-Au8是一款口服金納米晶體懸浮液，主要為借由增加神經(jīng)能量生產(chǎn)與利用來恢復(fù)其健康與功能。CNM-Au8具催化活性的納米晶體可以驅(qū)動重要的細(xì)胞能量生產(chǎn)反應(yīng)以達(dá)到神經(jīng)保護(hù)作用，并能夠增加神經(jīng)與膠質(zhì)細(xì)胞對疾病相關(guān)應(yīng)激因子的耐受力。
09. 亞馬遜與Ginger合作進(jìn)軍精神健康領(lǐng)域
亞馬遜早在2020年就于美國推出了名為Amazon Care的遠(yuǎn)距離醫(yī)療服務(wù)，最近，它與心理健康線上資訊平臺Ginger合作，將幫助使用者通過網(wǎng)絡(luò)隨時進(jìn)行心理咨詢與相關(guān)服務(wù)。亞馬遜增加了與Ginger合作推出的線上心理咨詢服務(wù)。用戶可提出一些心理上的問題在線上進(jìn)行解決。官方甚至宣稱用戶能在24小時、全年無休情況下，隨時使用此項(xiàng)服務(wù)尋求協(xié)助。而如果有較嚴(yán)重的情況，亞馬遜則會建議轉(zhuǎn)至更加強(qiáng)有力的機(jī)構(gòu)尋求協(xié)助，同時也會在確保使用者隱私情況下移轉(zhuǎn)病例資料。
10. 治療“漸凍癥”，干細(xì)胞療法即將遞交上市申請
11. 普思影醫(yī)療完成數(shù)千萬元天使輪融資
蘇州普思影醫(yī)療科技有限公司獲得聞名泉順、東軟資本及蘇高新科創(chuàng)天使基金數(shù)千萬元天使輪融資，并落戶滸墅關(guān)經(jīng)開區(qū)。普思影醫(yī)療專注于核磁共振成像設(shè)備（MRI）核心部件和整機(jī)系統(tǒng)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營，憑借多項(xiàng)顛覆性前沿技術(shù)創(chuàng)新，使傳統(tǒng)磁共振成像超導(dǎo)磁體系統(tǒng)徹底擺脫對液氦戰(zhàn)略資源的過度依賴，并通過全中空水冷技術(shù)大幅提升磁共振整機(jī)成像速度。目前，公司已與東軟醫(yī)療等達(dá)成數(shù)百萬的服務(wù)合作，同時與北京大學(xué)、國家納米科學(xué)中心、中科院等離子所、萬東醫(yī)療、東軟智睿放療等知名研究機(jī)構(gòu)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
12. SyncThink公司大腦檢測產(chǎn)品EYE-SYNC獲歐盟CE認(rèn)證，可在幾分鐘內(nèi)診斷神經(jīng)系統(tǒng)疾病
SyncThink宣布，其名為EYE-SYNC的大腦檢測產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證，為1類醫(yī)療器械，獲準(zhǔn)在歐盟和英國進(jìn)行商業(yè)化。這是一款人工智能（AI）驅(qū)動的眼動追蹤診斷產(chǎn)品，該產(chǎn)華佗鎖精丸是國藥嗎品2016年已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn)用于檢測和診斷腦震蕩、輕度創(chuàng)傷性腦損傷和視力障礙，它可以在幾分鐘內(nèi)測量并對患者進(jìn)行診斷。
Eye-Sync可以安裝在VR護(hù)目鏡上，患者佩戴耳機(jī)，在醫(yī)務(wù)人員引導(dǎo)下完成大約7次評估眼球運(yùn)動的測試，包括順時針、逆時針、水平和垂直眼球運(yùn)動的組合等，每次評估時間不到一分鐘。這款產(chǎn)品通過結(jié)合AI和VR技術(shù)，將專有軟件和數(shù)據(jù)分析與高性能眼動追蹤傳感器相結(jié)合，以測量和量化反映神經(jīng)損傷或疾病的眼動生物標(biāo)志物。該產(chǎn)品還可以提供了一系列旨在提高注意力、凝視穩(wěn)定性、快速固定等的眼球運(yùn)動療法，因此可以作為諸多疾病的輔助治療。在此前一項(xiàng)針對1600多名兒科和成人患者的臨床研究中，Eye-Sync能夠以至少82%的靈敏度檢測腦震蕩跡象，并以超過93%的特異性識別沒有腦震蕩的患者。
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